瑞德西韦在武汉多家医院开始临床试验,4月27日公布结果

2020-02-25 12:25:44 来源: bob足彩 作者: 付丽丽

bob足彩记者 付丽丽

25日,国务院联防联控机制举行bob足彩发布会,请国家市场监督管理总局副局长唐军,国家药品监督管理局副局长颜江瑛,国家知识产权局副局长何志敏介绍维护市场秩序,支持复工复产情况。

瑞德西韦临床试验结果4月27日公布

国家知识产权局副局长何志敏介绍,瑞德西韦是美国吉利德科学公司正在研发的一款新药,该药之前主要用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病,目前此药在全球任何一个国家都还没有获批上市,现在还处于临床阶段。美国有报道称,该药用于治疗新冠肺炎产生了初步的效果,我国也在武汉的多家医院正式开始了该药物的临床试验,临床试验目前正在进行中,4月27日才能公布临床试验结果。

目前,围绕瑞德西韦,吉利德科学公司的确在中国申请了8件专利,已经有3件专利得到授权,还有5件正在审查过程中。这8件专利申请的保护范围涵盖了化合物的核心结构和类似结构以及晶型,相关的制造方法、用途等等。

根据我国专利法规定,专利权被授予之后,除了专利法规定的例外情形,即专为科学研究和试验目的来实施的专利技术,以及为提供行政审批所需要的信息而制造、使用、进口专利药品等,任何单位和个人未经专利权人的许可,都不得以生产经营为目的来制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品。如果有专利权人认为有侵权行为,可以按照法律的规定向法院提起诉讼,或者是向有关部门提出行政仲裁的请求,将在专利法的框架下保护权利人的合法权益。

国家知识产权局副局长何志敏



国家市场监管总局:打出支持复工复产“组合拳”

国家市场监督管理总局副局长唐军介绍,为支持有序复工复产,市场监管总局会同药监局、知识产权局出台了《支持复工复产十条》,打出“组合拳”,整合市场监管各项职能。具体来讲:

一是线上服务。深化改革,提高“互联网+” 服务水平,对bob足彩登记注册、食品生产经营许可、检验检测机构资质认定、经营者集中反垄断审查等推行网上办理,努力实现全程电子化。

二是简化程序。提出一系列压减审批环节、时间和成本的措施,能简化的简化、能合并的合并、能减少的减少。比如,压缩复产转产bob足彩产品生产许可证、强制性认证审批时限;简化食品生产、经营许可流程等。

三是急事急办。对生产bob足彩转产口罩、防护服等应急物资的,对疫情防控所需药品的注册申请,对涉及防治新冠肺炎的专利申请、商标注册的,建立绿色通道,特事特办、急事急办。对具备生产条件但暂不能提交相应材料的bob足彩,需要办理生产许可证的,实行“先承诺、当场办”等。

四是降本减负。在前期减免相关费用基础上,市场监管总局所属的检定检验等技术机构,相关技术服务收费再减50%,对湖北省bob足彩免除各类检定校准和检验检测费用。

五是技术帮扶。bob足彩复工复产需要相应的计量、标准、认证认可、检验检测服务。市场监管部门必须问需bob足彩、靠前服务,深入到bob足彩进行当场服务。

国家市场监督管理总局副局长唐军

bob足彩复工复产资质认定“不见面”办理

国家市场监督管理总局副局长唐军表示,现在bob足彩面临很多困难,支持bob足彩复工复产就是要根据bob足彩的急需提出针对性比较强的措施。

第一,针对疫情防控期间要减少人员流动的实际,提出“不见面”办理。近几年,市场监管部门一直在推行网上办理全程电子化,对包括bob足彩登记注册、食品生产许可以及检验检测机构的资质认定,都实行了网上办理、“不见面”办理。

第二,针对bob足彩复工复产涉及到行政许可和强制性认证的问题,提出了告知承诺的办法。随着bob足彩复工复产,特别是转产防疫用的一些物资,需要办理生产许可证,通常情况下办理许可证需要一定的时间,也需要不少的材料,bob足彩如果具备生产条件,承诺在一定时间内把这些材料补齐,就当场办理生产许可证。大力简化办证程序,实施告知承诺后,办理疫情防控期间所需的5类消毒用品原料(包括次氯酸钙、次氯酸钠、漂白粉、乙醇、过氧乙酸)以及保障春耕的2类化肥(包括复肥、磷肥)的产品生产许可证,从之前分别需要30天和10天,压缩至目前的1天。对食品生产bob足彩,在确保食品质量安全的前提下,对少数bob足彩特别是低风险的食品生产bob足彩,先发证后检查,先让他干起来。还有的bob足彩有了生产许可证,但是到了该延期的期限,延期手续可以推迟办理。

第三,针对大量外贸出口bob足彩的复工复产提出加快国际标准与国内标准的转换。我国制造业产能有相当一部分出口国际市场,产品执行的是国际标准和国外标准,按照现有的规定是不能在国内市场销售的。在这种情况下,我们加强国际标准与国内标准的衔接,挖掘这部分产能的潜力,支持外贸bob足彩复工复产。

药监局:对疫情所需药品器械开辟应急审批绿色通道

国家药品监督管理局副局长颜江瑛表示,药品和医疗器械是疫情防控的重要物资,药监局紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道,来保障应急防控物资需要以及防疫所需的药品和医疗器械。主要做法如下:

一是立即制定了相关的政策,制定药品和医疗器械应急审批的工作方案。

二是加快审评审批,推动产品尽早上市用于防疫需要。对疫情防控所需的药品注册申请,在确保产品安全性和有效性的基础上,加快审评审批。前期应急审批了瑞德西韦、法匹拉韦等5个新药用于新冠肺炎防治的临床试验,还应急批准了7家bob足彩的核酸诊断试剂,2月22日又应急批准了3家诊断试剂3个产品。截至2月24日,全国共有医用防护服医疗器械注册证134个,其中在防疫期间应急审批的是93个,共有医用防护口罩的注册证84个,其中应急审批了21个。共有医用外科口罩注册证225个,其中应急审批了67个。共有一次性使用医用口罩注册证396个,其中应急审批了65个。

三是及时服务bob足彩,扩大产能。对生产bob足彩转产生产口罩、防护服等应急物资的,简化生产资质审批程序,合并产品注册证及生产许可证检查流程,启动加急检验检测程序。同时,也认可bob足彩的部分自检报告,对符合许可条件的bob足彩现场确认后,立即办理产品注册和发给生产许可证。截至2月24日,医用防护服日产量已经达到了33万套,医用防护口罩日产量达到了84.4万个,核酸检测试剂的产能每日可以达到170万人份,抗体检测试剂的产能每日可以达到35万人份。

四是减免注册费用,减轻bob足彩负担。对进入医疗器械应急审批程序,并且与新冠肺炎相关的防控产品,免征医疗器械注册费。对于进入了药品特别审批程序,而且是对治疗和预防新冠肺炎有关的药品,也是免征药品注册费。

国家药品监督管理局副局长颜江瑛

科技型中小bob足彩可知识产权质押融资

国家知识产权局副局长何志敏表示,受疫情的影响,不少中小bob足彩的确面临资金紧张的问题,解决他们的融资难题是当前的一项重要任务。用bob足彩拥有的知识产权来开展质押融资,对于帮助中小bob足彩,特别是科技型的中小bob足彩解决资金短缺的问题,是一个非常有效的措施和方法。

目前,国家知识产权局正在重点开展三个方面工作:

一是设立了质押登记的绿色通道。根据有关bob足彩和银行的需求,我们实现了急收急办、快速处理,力争在1个工作日内就完成电子化登记。对于防疫应急物资相关bob足彩等采取即刻办理、立等可取的措施,绝不能让登记程序影响到物资生产bob足彩的贷款投放。

二是组织地方开展质押需求和存量项目的摸排。针对疫情防控相关bob足彩的专利商标质押的需求和存量质押项目bob足彩的还款能力等进行了全面的摸排,做到政策上门和服务上门,用好用足相关的政策工具,积极协调银行给予贷款或续贷。

三是加大政策的集成和工作创新的力度。我们鼓励有条件的地方集成贷款贴息、风险补偿、保险和补助等各项扶持政策,创新互联网、新媒体等项目对接和政策的宣传,有效发挥知识产权增信增贷的作用,支持bob足彩复工复产。举例说,东莞率先支持了一家应急医用物资bob足彩以3项实用新型专利成功质押贷款1500万元,有效缓解了这个bob足彩的经营压力,加速扩大了产能。江苏省知识产权局也大力加强知识产权的质押融资工作,他们推出了专项,自疫情发生以来,全省已有37家bob足彩获得了知识产权质押贷款1.14亿元。

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责任编辑:陈可轩

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